ISO 9001是全球应用最广泛的质量管理体系标准，被全球一百多万个组织采用，为各类组织开展质量管理和提升顾客满意度提供了国际通用的框架。国际标准化组织（ISO）于2026年9月16日发布了第六版ISO 9001:2026《质量管理体系 要求》。

一、名称

标准全称：ISO 9001:2026《质量管理体系 要求》（英文：Quality management systems—Requirements），为ISO 9001标准的第六版。

制定与发布机构：标准由国际标准化组织（ISO）发布，由ISO/TC 176质量管理和质量保证技术委员会（SC 2分技术委员会）制定，经各成员国标准机构广泛协商形成。

版本沿革：ISO 9001于1987年首次发布，历经1994年、2000年、2008年、2015年多次修订。2026年9月16日发布的第六版ISO 9001:2026取消并代替第五版ISO 9001:2015，同时纳入了ISO 9001:2015/Amd 1:2024修订内容。我国已发布等同采用ISO 9001:2015的GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》，目前仍为现行有效的国家标准，相关修订工作正与ISO 9001:2026衔接推进。

核心定位：ISO 9001规定了质量管理体系的要求，采用过程方法，结合策划—实施—检查—处置（PDCA）循环和基于风险的思维，帮助组织稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务，并持续改进体系绩效。

二、适用范围

ISO 9001为下列组织规定了质量管理体系要求：需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务能力的组织，以及旨在通过体系的有效应用增强顾客满意的组织。标准全部要求具有通用性，适用于任何类型的组织，不论其类型、规模、所提供产品或服务的种类。适用范围要点如下表所示。

表1 ISO 9001:2026 适用范围要点

ISO 9001:2026采用ISO管理体系标准最新统一高层结构，正文分范围、规范性引用文件、术语和定义、组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价、改进等十章，并在保持过程方法、PDCA循环和基于风险的思维等成熟原则的基础上，更加突出领导作用、质量文化和道德行为，为组织应对复杂经营环境、平衡韧性与创新提供支持。

三、应用的好处

组织按照ISO 9001建立并实施质量管理体系，可以获得以下好处：

1. 稳定提供满足要求的产品和服务——具备持续提供满足顾客要求以及适用法律法规要求的产品和服务的能力，提升交付一致性。

2. 增强顾客满意——通过体系的有效应用和持续改进，提高满足顾客期望的能力，促成增强顾客满意的机会。

3. 有效应对风险和机遇——系统识别并应对与组织环境和目标相关的风险和机遇，支持更科学的战略决策。

4. 证实体系符合要求——能够证实组织符合规定的质量管理体系要求，为内部管理和外部认证提供依据。

5. 提升整体绩效、奠定可持续发展基础——采用质量管理体系是组织的战略决策，有助于提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。

6. 便于多体系整合实施——采用统一高层结构，便于与ISO 14001、ISO 45001等管理体系标准整合，降低管理成本。

7. 增强组织韧性与长期价值——强化领导作用和质量文化，帮助组织在复杂经营环境中保持韧性、适应变化并创造长期价值。